为进一步加强对氢氧化钙糊剂等口腔科产品的监管，规范申报和批阅程序，保证相关这类的产品的安全和有用，日前，国家食品药品监管局印发了《关于清晰氢氧化钙糊剂等口腔科产品办理类其他告诉》（以下简称《告诉》），对有关产品的办理类别别离进行清晰。

  《告诉》指出，氢氧化钙糊剂，大多数都用在护髓与垫底资料、盖髓剂或根管充填的封闭剂，依照三类医疗器械办理，分类编码6863；牙科脱敏糊剂（氟化钠甘油糊剂），所含氟化物经过部分加强牙齿结构、按捺脱矿进程和增强再矿化而发挥抑龋和牙本质过敏效果，依照二类医疗器械办理，分类编码6863；牙髓失活资料（复方三氧化二砷糊剂）、多聚甲醛干髓资料（干髓糊），作为牙髓失活剂，使用髓腔封药的办法，依托药物的毒性效果，使牙髓失去活力以施行手术，不依照医疗器械办理；窝洞处理剂（樟脑苯酚、甲醛甲酚）、牙科用碘资料（碘甘油）、丁香油，用于根管消毒或口腔黏膜、牙髓炎和牙周炎的消炎和镇痛，不依照医疗器械办理。

  《告诉》一起指出，已发布的分类界定文件中上述产品的分类规则予以废止。现已依照医疗器械受理的注册请求、正在审评批阅的种类，持续依照医疗器械进行审评批阅，契合规范要求的，核发医疗器械注册证书；其间，《告诉》清晰不依照医疗器械办理的，限制其医疗器械注册证书的有用期截止日期为2012年12月31日。现已获得医疗器械注册证书的产品，《告诉》清晰不依照医疗器械办理的，如产品上市后未产生严峻不良事情和质量事故，原医疗器械注册证书在有用期内持续有用，到期需求持续出产、出售的，不再依照医疗器械受理从头注册请求。